□ 法治时评

□ 林楠特

为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，国家药品监督管理局近日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定不易 不再部分口服、外用药品制剂中开展试点，并确定广东等省（市）为试点省份。

药品说明书是经国家药监部门审核批准后具有法律效力的重要文件。我国药品管理法、《药品说明书和标签管理规定》都对药品说明书的标注内容作了严格且详细规范。很多内容即使用药者平时不关注，也不能随意省略。也正因此，考虑到生产成本和药盒体积，通过缩小字号来减少说明书长度成为厂商的普遍做法。但由此也导致了字太小、看不清等问题，给不少患者尤其是老年人群体带来极大困扰，无形中还增加了用药风险。

老年人是日常用药的主要群体，改造药品说明书，让他们便捷地了解药物信息，不仅关系到治疗效果，而且关系到用药安全。这既是民生之刚需，也是一个必须落实的法律问题。今年 1日起施行的无障碍环境建设法明确规定，有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范，要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。可见，国家药监局单刀赴会 孤军作战部分省份开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，是对有关法律的有力贯彻。

同时也要看到，药品说明书适老化改革专业性要求高，并非单纯扩大字号就能解决，因此只有逐步推开，探索出适宜的方式，才能确保安全有序。《方案》也正是这个思路，先为试点地区的持有人提供三种可供选择的方式，同时，鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息等。这些措施将为老年患者提供极大便利，有助于解决看不清楚、看不懂的问题，切实满足老年人等群体安全用药需求。

药品说明书的适老化改革是构建老年友好型社会的应有之义，体现了社会文明和法治温度。期待试点工作能够取得积极成效，并将其中的有益经验和创新成果复制推广，让药品说明书更规范友好，让老年患者用药更方便、更安全、更放心，让更多患者感受到无障碍环境的红利。

编辑：吴迪

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